As a member of ONO Group
Associate Director, Pharmacovigilance Scientist
Location
Massachusetts
Posted
52 days ago
Salary
$162K - $223K / year
Seniority
Senior
Job Description
Associate Director, Pharmacovigilance Scientist
Deciphera Pharmaceuticals
• Serves as lead PV Scientist for assigned product(s) – 60%. • Conducts signal detection, evaluation, and management, including data coordination, analysis, presentation, and documentation. • Leads and manages the planning, preparation, writing, and review of aggregate safety reports (DSURs, PADERs, PBRERs). • Leads and manages the planning, preparation, writing, and review of risk management plans. • Performs literature surveillance. • Prepares materials for safety governance meetings. • Contributes to safety-related regulatory queries, including data coordination and analysis. • Contributes to relevant sections of key documents (IB/RSIs, CCDS/labels, ICF, DMC materials, coding reviews, CSRs, etc., as applicable). • Contributes to safety analyses associated with regulatory filings (e.g., New Drug Applications or Marketing Authorization Applications). • Supports team in proactively maintaining inspection readiness and serves as a subject matter expert in the event of an inspection. • Leads strategic innovations (streamlines processes, evaluates implementation of new technology and resources, etc.). • Conducts impact assessments (e.g., updates to regulations, etc.). • Leads process improvement initiatives and consistency of cross-product processes. • Conducts functional trainings and shares knowledge with the team. • Supports deliverables for other products, where needed. • Manages, mentors, and trains junior members of the team. • Supports individual development of direct reports.
Job Requirements
- Minimum 5-6 years PV experience, including a minimum of 3-4 years in a PV Scientist or similar role.
- Advanced degree (PharmD, RN, MD, PhD, MPH, NP, MS).
- Demonstrated experience in analysis and interpretation of medical and scientific data, including experience leading signal management activities and the preparation and authoring of aggregate reports in both post-marketing and clinical trials.
- Excellent oral and written communication skills, including the ability to effectively communicate key considerations and decision points.
- Detail-oriented with ability to think critically, prioritize tasks, and function independently.
- Expert knowledge of pharmacovigilance and drug development, including knowledge of applicable clinical trial and post-marketing safety regulations.
- Proven track record in preparing and reviewing regulatory safety documents, including NDAs/MAAs and RMPs.
- Prior experience serving as an SME in audits and/or inspections.
Benefits
- Competitive salary and annual bonus.
- Comprehensive benefits package including medical, dental, vision insurance, 401(k) retirement plan with company match, and more.
- Generous parental leave and family planning benefits.
- Outstanding culture and opportunities for personal and professional growth.
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Part-time Lab Director
QTC Management, Inc.Largest provider of government-outsourced disability and occupational health examination services in the nation.
• Oversee enterprise laboratory operations, including multiple laboratory sites and contracted laboratory entities • Ensure regulatory compliance, quality assurance, and operational excellence • Report to the Vice President of Clinical Excellence • Drive quality improvement initiatives across the enterprise, including lab services • Lead the strategic implementation of evidence-based practices, lab standardization, and quality improvement initiatives • Ensure that the test methodologies selected provide the quality of results required for patient care • Enforce safety protocols for handling hazardous materials • Collaborate with program operational leads to ensure compliance and application of improvement measures
Role Description Vous appuyez le directeur de l'énergie et son adjoint pour la coordination des travaux et le pilotage de sujets transverses de la direction. - Assurer, en lien étroit avec la direction de cabinet de la directrice générale et de la directrice du climat de l'efficacité énergétique et de l'air, la direction du cabinet du directeur de l'énergie : - Programmation et suivi des réunions interministérielles - Coordination des dossiers transversaux et complexes confiés par le directeur - Mise à jour le tableau de bord des EnR - Suivi des travaux législatifs nationaux et européens relevant du périmètre de la direction - Gestion de crise - Contribuer à l'animation transverse de la direction, aux côtés du directeur et de son adjoint, notamment concernant : - Mise en oeuvre d'une démarche stratégique - Coordination de la démarche qualité - Capitalisation des connaissances - Assurer la coordination de la mise en oeuvre de la programmation pluriannuelle de l'énergie (PPE3) et préparer l'élaboration de la PPE4 en tirant le retour d'expérience de la précédente, en lien avec la sous-direction du système et des énergies renouvelables. - Contribuer à l'influence et au rayonnement de la direction en France et à l'échelle européenne : - Entretien de liens avec les autres administrations et les homologues européens - Contributions en matière d'actions de communication, en étroite coopération avec la cellule internationale de la direction et avec la chargée de communication - Préparation des interventions publiques du directeur de l'énergie - Participer, au nom de la direction, à différents travaux, notamment ceux : - Du Strategic Long Term Group de l'Agence Internationale de l'Energie - De l'Association des économistes de l'énergie - Du Séminaire Transition coorganisé avec la DG Trésor Qualifications - Compétences techniques : - Connaissance de la politique française et européenne de l'énergie - Compétences dans le domaine économique ou des processus de concertation appréciées - Maîtrise de l'anglais - Compétences transversales : - Sens de l'organisation - Capacité à travailler en transversal et en réseau - Bonnes capacités rédactionnelles - Compétences relationnelles : - Qualités relationnelles affirmées - Sens de la coopération - Réactivité - Autonomie Requirements - Poste convenant particulièrement à un(e) cadre dynamique et autonome ayant déjà une expérience dans l'administration de l'Etat - Habitude de travailler avec les cabinets ministériels Contact Information - laurent.kueny@developpement-durable.gouv.fr - jean.sevestre-giraud@developpement-durable.gouv.fr
Assistant Director - Support for Management
Fonction publique de l'ÉtatAvoir le sens de la pédagogie. Être diplomate. Être rigoureux. Éléments de candidature Personnes à contacter : philippe.thevenon@haute-loire.gouv.fr
Role Description Le chargé de mission : - conseille le directeur sur les actions de modernisation de la structure et porte leur mise en oeuvre ; - coordonne les actions de communication internes et externes de la DDT ; - organise les actions collectives conduites au sein de la DDT (assemblées générales, séminaires des cadres, etc.) ; - assure l'interface entre les services de la DDT et ses services support, en particulier logistique (suivi des 6 sites distants, gestion des archives), ressources humaines (accueil des nouveaux arrivants), affaires financières (contrôle interne financier, validation préalable des achats) et informatique (arborescence serveurs) ; - gère certains dossiers transversaux tels que les délégations de signature et les droits d'accès à des applicatifs communs ; - assure les missions d'assistant de prévention et de référent radicalisation ; - pourvoit aux suppléances de l'assistante de direction ; - représente la DDT au sein des groupes de travail du pôle Viotte ; - se positionne en appui des services de la DDT pour toute action transversale. Le chargé de mission est placé sous l'autorité directe du directeur et de son adjoint. Il travaille en relation avec l'ensemble des agents de la DDT, en particulier les chefs de service. Il est en lien avec d'autres services de l'État, notamment le secrétariat général commun et le centre de services partagés du pôle Viotte, ainsi qu'avec le service communication de la préfecture. En matière de communication, il travaille en collaboration avec la chargée de mission en charge de la communication interne. En tant qu'assistant de prévention, il est membre du réseau de prévention et participe aux travaux de la formation spécialisée « hygiène et sécurité » du comité social d'administration. Il assure en particulier le suivi du document unique d'évaluation des risques professionnels. Il travaille en réseau avec les autres assistants de prévention du pôle Viotte. Qualifications - Intéressé par un poste polyvalent demandant de la réactivité et du pragmatisme. - Capable de nouer des relations étroites avec l'ensemble des services de la DDT et avec ses services support. - Bonne connaissance des domaines d'activité de la DDT et de son environnement professionnel. - Sait travailler en mode projet, dispose de réelles capacités d'initiative et de créativité. - Contribue aux travaux conduits par le comité de direction par la présentation régulière des dossiers transversaux. - Capable de travailler en autonomie tout en rendant compte de manière régulière. - Mobilise son sens du collectif au bénéfice du fonctionnement efficace de l'équipe. - Respecte strictement les règles de confidentialité portant sur les informations sensibles. Requirements - Des formations de prise de poste sont possibles pour les fonctions d'assistant de prévention et de référent radicalisation. - Peut être amené à encadrer un ou des agents contractuels recrutés pour lui apporter un appui. Elements de candidature Documents à transmettre : Pour postuler à cette offre, l'envoi du CV et d'une lettre de motivation est obligatoire. Personnes à contacter - benoit.fabbri@doubs.gouv.fr - hugues.sory@doubs.gouv.fr
Executive Director, Incentive Compensation
NovartisNovartis is a leading global pharmaceutical and healthcare research and solutions company dedicated to improving patient lives by uncovering solutions to curren
• Serve as the enterprise architect for incentive compensation, shaping a future ‑ ready strategy that aligns performance measurement and rewards with evolving commercial and customer engagement priorities • Partner closely with Sales Leadership, Therapeutic Area leaders, Finance, P&O, Legal, Compliance, and Technology to ensure incentive compensation is fair, compliant, scalable, and tightly aligned to enterprise goals • Position incentive compensation as a powerful strategic lever that drives the right behaviors and outcomes – not simply an administrative or transactional process • Lead the design and continuous evolution of incentive frameworks, ensuring alignment with field roles, portfolio needs, and go ‑ to ‑ market models • Own enterprise governance, including decision rights, documentation standards, change management, and escalation pathways, bringing clarity and confidence to stakeholders • Provide executive oversight of end ‑ to ‑ end incentive compensation delivery, ensuring accurate, timely, and trusted reporting and payouts across the field • Champion operational excellence by partnering with Sales Operations, Analytics, Finance, Data Enablement, and Technology to maintain a high ‑ quality, audit ‑ ready environment • Drive modernization of incentive compensation tools, platforms, and processes, increasing transparency, reducing manual effort, and improving speed and insight • Lead, develop, and inspire a high ‑ performing incentive compensation organization, fostering a culture of accountability, collaboration, and continuous learning.


