• Lead the development and execution of innovative global regulatory strategies to expedite development, maximize probability of success, and mitigate regulatory risk across assigned programs. • Serve as a core regulatory strategist for complex and/or high-priority programs, with accountability for overall regulatory direction and outcomes. • Anticipate and proactively address regulatory challenges, translating external regulatory trends and guidance into actionable strategies. • Ensure alignment between program-level strategies and broader portfolio and corporate regulatory objectives. • Lead and/or play a prominent role in interactions with FDA and other global Health Authorities, including briefing document development, meeting preparation, negotiation strategy, and follow-up. • Provide strategic oversight and guidance on responses to regulatory questions, information requests, and post-meeting commitments. • Act as the primary regulatory partner on cross-functional development teams, influencing decision-making across R&D, Clinical, CMC, Quality, Pharmacovigilance, and Commercial functions as appropriate. • Clearly communicate regulatory risks, opportunities, and recommendations to senior management and key stakeholders. • Represent Regulatory Affairs Strategy on cross-functional governance forums and committees as needed. • Provide direct or matrix leadership to Regulatory Strategy personnel (e.g., Managers, Associate Directors, Directors), including coaching, mentoring, and development of future regulatory leaders. • Support performance management, talent assessment, and succession planning in partnership with Regulatory leadership. • Foster a culture of accountability, collaboration, and continuous learning within the Regulatory Affairs organization. • Oversee and contribute to the planning, preparation, and review of high-quality global regulatory submissions, including INDs, BLAs, MAAs, CTAs/IMPDs, amendments, annual reports, and briefing packages. • Ensure regulatory deliverables are strategically sound, internally aligned, and completed within established timelines. • Manage or oversee external consultants and vendors to ensure efficient execution and high-quality outcomes.

• Coordinate, prepare, and respond to carrier audit requests • Gather, review, and submit necessary documentation to meet audit requirements • Track audit outcomes, corrective actions, and report findings to leadership • Maintain a comprehensive database of federal and state Medicare regulations • Monitor updates to CMS guidelines, carrier notices, and other regulatory requirements • Ensure compliant Medicare selling processes are followed in alignment with CMS and carrier standards • Review and audit sales and marketing materials for compliance accuracy • Provide guidance and training to sales staff regarding compliant practices

Role Description Superviser les contrats annuels, analyser les augmentations de prix, entretenir et générer des rapports sur les réductions de coûts, mettre en œuvre et assurer le suivi de nouveaux contrats. Fournir un soutien pour les devis estimatifs, générer des rapports demandés et transférer des commandes pour leur traitement. - Identifier et fournir des prix pour les clients à des fins de soumission ou d’augmentations des prix. - Analyser les inventaires pour soutenir les contrats, les demandes et la fixation des prix pour les clients. - Considérer les niveaux minimums/maximums, le surplus, la consignation, le rachat, etc. - Analyser les marges de rentabilité des contrats majeurs et faire des recommandations pour optimiser leur rentabilité. - Aider le superviseur des contrats pour les devis estimatifs. - Sur demande, fournir des compensations des données de factures. - Établir et réviser la matrice de prix en fonction de chaque contrat. - Examiner les contrats annuels pour les augmentations de prix et informer les clients de ces augmentations. - S’assurer que les réductions liées à la protection des prix sont mises en œuvre et réclamées. - Assurer le suivi des conditions d’expiration de contrat et des processus de renouvellement. - Effectuer le suivi des cibles de réduction de coûts des comptes majeurs. - Développer et produire des rapports mensuels et trimestriels. - Produire des rapports ad hoc pour les clients et, si nécessaire, leur présenter ces rapports. - Maintenir et générer des rapports de réduction de coûts. - Transférer les commandes reçues par courrier ou courriel pour leur traitement. - Vérifier et localiser de nouvelles opportunités en utilisant les sites Web et les bases de données des clients, si requis. - Aider et soutenir les succursales en ce qui concerne les programmes de réductions des coûts et les remises sur le volume, au besoin. - Assurer le suivi des nouveaux contrats avec SharePoint et des étapes appropriées de mise en œuvre, le cas échéant. - Mettre en œuvre et surveiller les projets spéciaux. - Effectuer diverses tâches supplémentaires, au besoin. Qualifications - Diplôme d’études collégiales dans un domaine connexe. - 3 à 5 années d'expérience de travail. - Expérience dans la connaissance des produits, la vente à l’interne, la distribution industrielle. - Connaissance de Microsoft Excel, Microsoft Access, Cognos d’IBM et de SharePoint. Benefits - Des avantages compétitifs en soins de santé et de soins dentaires, sans période d'attente d'admissibilité (primes payées à 100 % par l'employeur), plus un compte de dépenses de santé. - L’apprentissage en ligne dirigé par Wajax et de la formation sur les produits par le biais des meilleurs fabricants de l'industrie comme Hitachi, 3M, et Detroit Diesel. - Des remises exclusives auprès de divers fabricants et prestataires de services tels que Ford, GM, Chrysler, Dell, TELUS, un programme collectif d'hypothèque, d'assurance habitation et automobile, une assurance pour animaux de compagnie, des chaussures et des vêtements de travail, un abonnement à un centre de conditionnement physique, perkopolis, etc. - Programme de reconnaissance dans le cadre duquel des points sont accumulés pour obtenir de la marchandise ou des chèques-cadeaux, ainsi que des récompenses en espèces. - Modalités de travail flexibles. - Programme de santé et bien-être prime. Company Description Depuis 1858, Wajax continue d’innover afin de desservir les plus grandes industries canadiennes en tant que l’un des principaux fournisseurs de solutions et de produits industriels au pays, et ce, d’un océan à l’autre. Wajax exerce ses activités dans un vaste éventail d’industries et de secteurs essentiels de l’économie canadienne, y compris l’énergie et les énergies renouvelables, les aliments et les boissons, la construction, la transformation, le commerce, le transport, la foresterie, l’exploitation minière, le traitement des métaux et les sables bitumineux, pour n’en citer que quelques-uns. Les membres de notre équipe sont passionnés et ils travaillent ensemble afin de faire une différence et de promouvoir l’avancement de l’industrie canadienne. Grâce à l’expérience et l’expertise de ses employés, Wajax est positionnée pour soutenir les industries qui bâtissent nos villes, alimentent nos entreprises ainsi que logent et nourrissent nos communautés. Chez Wajax, nous offrons une rémunération globale qui comprend un salaire compétitif, des avantages sociaux complets, de la formation, des opportunités de développement ainsi qu’un programme d’avantages supplémentaires unique.

• Independently fulfill examination requests, coordinate directly with key collaborators to fulfill various external obligations, and manage examination processes end-to-end from a Compliance perspective. • Manage and coordinate corrective actions resulting from Supervisory activities, including management reporting of progress. • Assist with maintaining a central repository for examination and reporting obligations for multiple exam engagements, including workpapers, worksheets, exam responses, regulatory guidance, etc. • Partner with the Compliance Senior Manager in drafting reports, memos or presentations that clearly articulate the results/conclusions of compliance review activities or risk escalations and communicate to key stakeholders across the company. • Possess and maintain a solid knowledge of consumer compliance laws, regulations and best practices and recognize how they relate to Affirm's business model. • Articulate key Compliance risks at Affirm and the controls Affirm employs to mitigate those risks. • Perform due diligence reviews to ensure the quality and completeness of documentation prior to submission to regulators.