• Manage the organization’s overall risk and compliance within a complex multi-entity environment, in coordination with legal counsel • Provide trainings, guidance, and approvals that support compliance and legal concerns for multiple concurrent rapid-response paid media and issue advocacy campaigns • Develop and manage processes to ensure appropriate controls for external and public communications and materials • Establish and oversee the organization’s brand and political risk strategy, including scenario planning, in partnership with organizational leadership and in consideration of competing dynamics • Lead PAC compliance, including staffing, finances, record-keeping, and oversight of reporting in collaboration with an outside vendor • Drive regulatory compliance, working with outside vendors and the Finance & Administration team to ensure that the organization is meeting all IRS and FEC guidelines and restrictions, and charitable registration status is maintained in relevant states • Oversee insurance policies to mitigate institutional risk and coordinate with legal counsel to manage liability, where needed • Advise on development, implementation, and monitoring of cybersecurity risk management, in partnership with outside IT vendor, Finance & Administration, and Chief of Staff teams

Role Description Avec un budget de 2 milliards d’euros et 4600 agents, la Région Bourgogne-Franche-Comté est une collectivité territoriale engagée au service de ses habitants, ses acteurs économiques et associatifs, et partenaires privilégiées des collectivités de son territoire. Pour les soutenir au quotidien dans leur action, la Région conduit une politique ambitieuse en matière de gestion et d’attribution de fonds européens. Sa Direction Europe et Rayonnement International (DERI) constitue un acteur central du développement territorial, avec la gestion de plusieurs programmes européens majeurs et l’animation de partenariats à l’échelle européenne et internationale. La direction joue un rôle transversal majeur au sein de l’administration régionale, en articulation étroite avec les directions métiers et les nombreux partenaires publics, économiques et associatifs du territoire. Composée de 120 agents répartis en six services et deux antennes, la direction est implantée sur quatre sites : Besançon, Dijon, Paris et Mayence. Elle pilote la mise en œuvre de près de 740 M€ de crédits européens sur la période 2021-2027, soit l’équivalent de près d’un quart du budget régional en capacité d’action, mobilisant notamment le Fonds Européen de Développement Régional (FEDER), le Fonds Social Européen (FSE), le Fonds Européen Agricole pour le Développement Rural (FEADER) ainsi que le programme de coopération transfrontalière INTERREG France-Suisse. Consultez le détail complet de l'offre sur la page ici ou en cliquant sur le bouton "Postuler sur le site employeur". Qualifications - Cadre dirigeant·e confirmé·e avec une solide expérience dans la conduite de politiques publiques européennes. - Excellente connaissance des fonds européens et des mécanismes de programmation financière associés. - Maîtrise des enjeux institutionnels, politiques et administratifs liés à l’action européenne des collectivités territoriales. - Manageuse ou manager expérimenté·e capable de challenger des équipes d’experts. - Capacité d’animer des équipes réparties sur plusieurs sites et de favoriser les coopérations entre services. Requirements - Doté.e d’une forte capacité d’analyse et de synthèse. - Capacité à conseiller les élus et la direction générale dans la prise de décision stratégique. - Diplomate avec un excellent relationnel, capable de construire des compromis et développer des partenariats. - Représentation de la collectivité auprès d’interlocuteurs institutionnels de haut niveau. Benefits - Poste basé à Dijon ou Besançon ; déplacements hebdomadaires sur les deux sites et réguliers au sein du territoire régional, à Paris et Bruxelles. - Ouvert aux agents titulaires des grades d'attaché principal, attaché hors classe, directeur, administrateur, administrateur hors classe, ingénieur principal, ingénieur hors classe, ingénieur en chef et ingénieur en chef hors classe ou lauréats d'un des concours correspondants, ou, à défaut par voie contractuelle.

• Provide regulatory strategy advice and support the development and execution of regulatory strategies and plans • Ensure regulatory milestones are met to support approval strategies and overall business goals of the company • Plan, prepare and/or review submissions to regulatory authorities including FDA, EMA and other regulatory authorities to support the conduct of clinical trials and approval of marketing applications (e.g., IND, CTA, NDA/BLA, MAA) • Plan, author and/or review nonclinical and clinical study documents, including but not limited to: Clinical Study Protocols, Clinical Study Reports (CSRs), Investigator’s Brochures (IBs), nonclinical and clinical summaries and scientific publications • Plan, author and/or review chemistry, manufacturing and controls (CMC) documents, including but not limited to: CMC sections of regulatory applications as well as supporting records summarizing manufacturing process development and validation, analytical method development and validation, comparability study protocols and reports, stability study protocols and reports and justification of shelf-life/expiry dating • Ensure that regulatory documents are accurate, complete and verifiable and confirm compliance with regulatory requirements and conformance to the company quality standards • Track progress of regulatory deliverables against timelines, proactively communicate progress and issues to key stakeholders and support development of proactive mitigation plans for identified risks • Collaborate with vendors who support regulatory operations-related tasks • Assist with developing and maintaining regulatory document processing and regulatory submission publishing standards and procedures • Identify and communicate regulatory system enhancement needs or technical issues • Assist with regulatory inspection activities, as necessary.

Assist in assessing and monitoring the Information Security Program by conducting risk assessments, delivering compliance training, and identifying vendor-related risks while ensuring adherence to applicable privacy laws and security standards.