Role Description Für unseren Kunden, ein innovatives und forschendes Pharmaunternehmen mit Sitz in Ingelheim, suchen wir einen Regulatory Affairs Manager, Regulatory Affairs Engineer, Device Development Engineer, Senior Engineer, Verification & Validation Engineer, Entwicklungsingenieur Medizinprodukt, Scientist (m/w/d) in Vollzeit! - Planung, Durchführung und Koordinierung von Design-Verifizierungen - Einhaltung regulatorischer Vorgaben und Zulassung neuer Produkte - Weiterentwicklung regulatorischer Vorgaben und Integration in die Entwicklungsprozesse - Vertretung im Device-Entwicklungsteam - Verantwortung für alle relevanten Arbeitspakete zur Design-Verifizierung - Durchführung von Design-Verifizierungsstudien und Erstellung einreichungsrelevanter Pläne und Berichte - Übernahme von Teilen der Designlenkung und Koordination der Schnittstellenarbeit Qualifications - Abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium einer Life Sciences Disziplin, wie z. B. Medizintechnik, Biotechnologie, Pharmazie, Chemie, Biologie, Molekularbiologie, Zellbiologie, Ingenieurwissenschaften mit Schwerpunkt Biomedizin - Mehrjährige Berufserfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten oder in einem regulierten Umfeld, idealerweise mit Erfahrung in der Design Verifizierung oder der Umsetzung regulatorischer Anforderungen für Kombinationsprodukte - Idealerweise Erfahrung in der Planung, Durchführung und Dokumentation von Design Verifizierungen von Kombinationsprodukten Benefits - Unbefristeten Arbeitsvertrag - Sonderzahlungen wie Urlaubs- und Weihnachtsgeld - Ab 25 bis 30 Tage Urlaub pro Jahr - Außertarifliche Zuschläge + Prämie - 37,5 Std./Woche Vollzeittätigkeit - Bezahlung nach GVP-Tarif und auf Grundlage des Tarifvertrages der chemischen Industrie Baden-Württemberg - Schutz- und Arbeitskleidung werden kostenfrei gestellt - Kostenfreie Arbeitsmedizinischer Vorsorgeuntersuchung - Ermäßigter Zugang zu Sport-, Freizeit- und Wellness-Einrichtungen - Besondere Konditionen für den Kauf von Konzertkarten, Sportartikeln, elektronischen Geräten, Reisen und vielem mehr - Vermögenswirksame Leistungen nach der Probezeit

• Desarrollar, mejorar y migrar pipelines de integración y despliegue continuo desde Jenkins hacia GitLab CI/CD. • Colaborar en la migración de automatizaciones on-premise hacia entornos cloud sobre AWS. • Dar soporte técnico al equipo interno en relación con la arquitectura y procesos de automatización. • Implementar y gestionar infraestructura como código (IaC) para asegurar entornos replicables y escalables. • Administrar sistemas operativos Windows y Linux para entornos de automatización y scripting.

• Designing and implementing for scale & resilience: Architect, implement and continuously improve our existing Data Center and Cloud environments on AWS, Azure, and VMware, ensuring they meet our SLAs and adapt dynamically to demand working alongside the Platform teams providing PaaS/IaaS. • Driving automation: Build and evolve infrastructure as code (Terraform, etc.) and CI/CD pipelines (GitHub Actions, etc.) to ship new features safely and at speed. • Defining and measuring reliability: Partner with teams to set up meaningful SLIs/SLOs, implement real-time observability (Datadog, Prometheus, Grafana, ...) and proactively identify risks before it impacts our users. • Leading incident response: Own the on-call rota, coach teams through blameless post-mortems, and embed a culture of continuous improvement so outages become learning opportunities. • Mentoring & evangelism: Share your deep expertise by pairing with engineers, running brown-bag sessions on reliability best practices, and helping raise the bar across our global engineering organisation. • Securing our stack: Collaborate with our Security team and include security controls into CI/CD, runtime environments and disaster-recovery plans; so, our customers and citizens are always protected.

• Design, implement, and maintain CI/CD pipelines that pull source code from GitHub, build Java applications, and package deployment artifacts • Automate deployments across multiple environments, including Development, QA, UAT, Pilot, and Production • Integrate automated smoke tests and validation checks into deployment pipelines • Establish artifact versioning, tagging, and promotion strategies to support controlled releases and rollbacks • Support application deployments across AWS and Azure virtual machine environments • Assist with the transition of applications toward containerized deployments using Kubernetes • Maintain environment consistency across platforms and deployment stages • Own and enforce source control branching, merging, tagging, and release conventions • Maintain build, deployment, and release documentation, including runbooks and standard operating procedures • Coordinate software releases with Development, QA, and Application Support teams • Assist with troubleshooting build, deployment, and environment-related issues • Participate in incident response related to deployment or configuration failures • Perform other duties as assigned