• Program and validate datasets and SDTMs, including complex efficacy, labs, etc. • Program complex non efficacy outputs/ figures • Perform Senior Review and Deliver QC of non- statistical output • Develop and debug complex macros • Become involved in developing the standard macro library and take responsibility to implement standard macros within a study • Create, QC and update complex dataset specifications (including efficacy) for single/ multiple studies, ISS/ISEs, etc • Review more complex study design SAP without supervision • Review all shells without supervision and provide feedback • Knowledge, interpretation and implementation of current SDTM, ADAM standards • Knowledge of FDA CRT requirements including define.xml and define.pdf • Lead team and be responsible for creation of CRT packages • Become familiar with and follow study documentation • Lead a team for furthering programming development • Ensure the principles in the PHASTAR checklist are followed rigorously • Archive study documentation following instructions in supplied SOPs • Act as a Lead programmer on multiple studies under same project, ensuring quality and timely delivery • Liaise with Study Statistician and Project Manager regarding resourcing and deliverables • Responsible for study level resources • Attend and input to company resourcing meeting • Point of contact for programming issues for the team, proactively ensuring everything is working cohesively • Persuade stakeholders to follow best practice within a trial • Develop and deliver company-wide training as and when required • Create, review and update processes and SOPs • Take responsibility for study compliance with SOPs and processes

• Program and validate datasets and SDTMs, including complex efficacy, labs, etc • Program complex non efficacy outputs/ figures • Perform Senior Review and Deliver QC of non- statistical output • Develop and debug complex macros • Become involved in developing the standard macro library and take responsibility to implement standard macros within a study • Create, QC and update complex dataset specifications (including efficacy) for single/ multiple studies, ISS/ISEs, etc • Review more complex study design SAP without supervision • Review all shells without supervision and provide feedback • Knowledge, interpretation and implementation of current SDTM, ADAM standards • Knowledge of FDA CRT requirements including define.xml and define.pdf • Lead team and be responsible for creation of CRT packages • Become familiar with and follow study documentation • Lead a team for furthering programming development • Ensure the principles in the PHASTAR checklist are followed rigorously • Archive study documentation following instructions in supplied SOPs • Act as a Lead programmer on multiple studies under same project, ensuring quality and timely delivery • Liaise with Study Statistician and Project Manager regarding resourcing and deliverables • Responsible for study level resources • Attend and input to company resourcing meeting • Point of contact for programming issues for the team, proactively ensuring everything is working cohesively • Persuade stakeholders to follow best practice within a trial • Develop and deliver company-wide training as and when required • Create, review and update processes and SOPs • Take responsibility for study compliance with SOPs and processes

• Manages and leads all engineering activities during the proposal and design stages of projects that are assigned or supports and supervises employees in this role. • Provides project oversight, including managing engineering scope according to technical contracts, developing change orders, and maintaining project schedules or supports and supervises employees in this role. • Maintains high levels of quality and responsiveness to meet internal and external client requirements in alignment with company expectations. • Oversees engineering activities of team members. • Responsible for reviewing project deliverables and assumes responsible charge as needed. • Completes or supports team in developing tools to improve technical efficiency, accuracy, and quality. • Performs or manages team/company professional development opportunities. • Provides strategic direction, leadership and technical services oversight for employees on achieving individual, team, department, and organizational performance goals. • Coaches, trains, and develops engineering technical staff for growth and development opportunities. • Participates and supports technical manager in weekly team meetings. • Performs individual performance reviews, training and professional development for team members. • Completes biweekly 1:1s with employees. • Supports growth of team through hiring and new business opportunities. • Supports technical manager in resource planning and budgeting activities. • Participates and partners with members of the Sales team and engineers throughout the organization to promote revenue growth and expansion of services with existing and prospective clients. • Supports proposal efforts by developing, providing resources, and reviewing proposals by working with the Proposal Development Team, Project Management group and other departments. • Maintains positive client relationships with existing clients.

Digitale Leute ist die Plattform für Produktmanagement, UX-Design und Engineering. Über Konferenzen, Bootcamps und unsere Community vernetzen wir Fach- und Führungskräfte der Digitalbranche. Gemeinsam mit Partnern wie Airbnb, Porsche Digital, Atlassian oder Rewe Digital gestalten wir die Software-Entwicklung von morgen. Mit der Digitale Leute School bieten wir praxisnahe Weiterbildungen für die Tech-Branche an. Ein Highlight ist unser AI Software Engineering Bootcamp – die ideale Chance für Softwareentwickler:innen, den nächsten Karriereschritt zu machen. Unsere Trainer kommen aus führenden Tech-Unternehmen und vermitteln dir topaktuelles AI-Know-how kombiniert mit Produktmanagement-Methoden für Entwickler:innen. Nach dem Bootcamp unterstützen wir dich aktiv bei der Jobsuche über unser starkes Hiring-Network. Für Arbeitssuchende mit Bildungsgutschein ist die Teilnahme sogar komplett kostenlos. Der nächste Kurs startet bald – und es gibt noch freie Plätze! Diese Inhalte erwarten dich: Aufgaben **Vom Entwickler zum Mitgestalter: **Während AI repetitive Coding-Aufgaben übernimmt, wächst dein strategischer Einfluss in der Produktentwicklung. Du lernst, Geschäftsmodelle und Nutzerbedürfnisse zu analysieren, Hypothesen zu formulieren und deine Erkenntnisse in Roadmaps und produktnahe Backlogs zu überführen. **Architektur & Verantwortung im AI-Zeitalter: **Du entwickelst Software, die nicht nur funktioniert, sondern strukturiert und langfristig tragfähig ist – auf Basis bewährter Architekturprinzipien und moderner Patterns. Dabei identifizierst du Risiken beim Einsatz von AI, überwachst deren Entscheidungen und behältst Kosten, API-Limits und System-Performance im Blick. **AI-gestützte Entwicklung & Deployment: **Du nutzt moderne AI-Tools, um stabile Prototypen oder komplette MVPs zu entwickeln, automatisiert zu testen und sicher zu deployen. Dabei behältst du die AI-Entscheidungen im Blick – von der Qualität und Einhaltung deiner Anforderungen bis hin zur Observability im Livebetrieb. **Orchestriere AI als Teammitglied: **Du setzt AI gezielt im Team ein, entwickelst Agenten für verschiedene Aufgaben und orchestrierst deren Zusammenarbeit. Dabei automatisierst du Workflows und bindest Unternehmensdaten über etablierte Frameworks wie LangChain oder MCP ein – für echte AI-Features mit Mehrwert. Qualifikation - Du hast eine Leidenschaft für Technologie und entwickelst gern Produkte, die Nutzer begeistern. - Du bringst solide Kenntnisse in moderner Softwareentwicklung mit - Du bist neugierig, ambitioniert und suchst aktiv nach Wegen, dich fachlich weiterzuentwickeln. - Du hast Spaß an agilen Methoden (Scrum, Kanban) und arbeitest gerne im Team. - Du kannst dich gut in Nutzer und Stakeholder hineinversetzen und verstehst, wie man technische Lösungen aus Produktperspektive denkt. - Du bist bereit, dich in komplexe, schnell wachsende Themen wie AI-Entwicklung und Agentic Workflows einzuarbeiten. - Du bleibst nicht stehen: Veränderungen im Tech-Stack und neue Tools motivieren dich, statt dich zu verunsichern. - Du hast Freude daran, über den Tellerrand hinaus zu denken und technische wie auch produktstrategische Verantwortung zu übernehmen. Benefits - Wir bilden dich innerhalb von 3 Monaten remote/online zum AI Software Engineer aus. - Wir unterstützen dich, schon während der Weiterbildung ein Unternehmen zu finden, das dir einen Jobeinstieg während oder nach dem Bootcamp bietet - Die Ausbildung ist berufsbegleitend möglich - Du bekommst einen Mentor, der dich durch das Programm führt und wirst die Arbeit in Product Teams simulieren - Nach drei Monaten kannst du als AI Software Engineer mit Zertifikat in Produktteams einsteigen Du erhältst ein Zertifikat, alle Kursmaterial & ein breites Netzwerk. Wir empfehlen für den Kurs ein Sprachniveau von B2 in der deutschen Sprache. Wir freuen uns auf deinen Lebenslauf und deine Bewerbung.