Biomatch ist Experte für die Vermittlung in die Pharma, Biotech und Medizintechnik Branche. Viele namhafte Unternehmen der Branche haben sich für die Zusammenarbeit mit Biomatch entschieden. Wir beraten und unterstützen Firmen und Kandidaten von Anfang bis Ende im Einstellungsprozess, um maximale Transparenz zu schaffen und um die Prozesse & Entscheidungswege zu verkürzen. Unser Ziel ist es, für Ihre Bio das perfekte Match auf beiden Seiten zu finden - Biomatch.
Director Quality Systems
Location
Germany
Posted
18 days ago
Salary
0
Seniority
Lead
No structured requirement data.
Job Description
Director Quality Systems
Biomatch GmbH
Role Description Sie übernehmen die volle disziplinarische und funktionale Verantwortung für die Gestaltung und Weiterentwicklung des globalen Quality Management Systems (QMS). Sie sind der zentrale Architekt für eine zukunftsorientierte, digitale Qualitätsinfrastruktur und stellen sicher, dass alle GxP-Prozesse (GMP, GVP, GCP) höchsten regulatorischen Anforderungen entsprechen. - Strategische Führung: Sie leiten eine globale, funktionsübergreifende Organisation, verantworten die Ressourcen- und Budgetplanung und agieren als zentraler Ansprechpartner (SPOC) für Eskalationen. - QMS-Design & Governance: Sie sind verantwortlich für die Konzeption, Implementierung und kontinuierliche Optimierung eines prozessorientierten QMS über alle GxP-Bereiche hinweg (z. B. Deviation, CAPA, Change Control, Management Review). - Digitale Qualitätsinfrastruktur: Sie stellen eine compliant und zukunftsfähige Systemarchitektur sicher, wählen eQMS-Lösungen aus und verantworten die Ausrichtung der IT-Systeme innerhalb der Science-Funktion. - Data Integrity & CSV: Sie verantworten die Governance der Datenintegrität sowie die computergestützte Systemvalidierung (CSV) unter strikter Einhaltung globaler Regularien. - Stakeholder-Management: Sie agieren als primäre Schnittstelle zu Regulierungsbehörden, Lohnherstellern (CMOs) und Lieferanten und treiben die cross-funktionale Zusammenarbeit im Unternehmen voran. - Capability Building: Sie stellen die organisatorische Kompetenz durch die Entwicklung und Implementierung gezielter Trainings- und Qualifizierungsprogramme sicher. Qualifications - Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Master/Promotion) in einer naturwissenschaftlichen oder pharmazeutischen Fachrichtung mit fundiertem GxP-Hintergrund. - Mehr als 10 Jahre einschlägige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, davon mindestens 10 Jahre in disziplinarischer und funktionaler Führungsverantwortung innerhalb komplexer, regulierter GxP-Umgebungen (GMP, GVP, GCP). - Tiefgreifende Kenntnisse in QMS-Design, eQMS-Plattformen und Data-Integrity-Governance. - Versierter Umgang mit Science-IT-Systemen, CSV und digitalen Qualitätswerkzeugen. - Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, um systemische Qualitätsrisiken frühzeitig zu erkennen und in strukturierte Verbesserungsinitiativen zu übersetzen. - Souveränes Auftreten bei Behördenkontakten und im Management externer Partner. Company Description Biomatch ist Experte für die Vermittlung in die Pharma, Biotech und Medizintechnik Branche. Viele namhafte Unternehmen der Branche haben sich für die Zusammenarbeit mit Biomatch entschieden. Wir beraten und unterstützen Firmen und Kandidaten von Anfang bis Ende im Einstellungsprozess, um maximale Transparenz zu schaffen und um die Prozesse & Entscheidungswege zu verkürzen. Unser Ziel ist es, für Ihre Bio das perfekte Match auf beiden Seiten zu finden - Biomatch.
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• Lead the design and implementation of systems, processes, and culture that power Nura’s strategic growth and day-to-day effectiveness. • Work with Meliore operational functions and teams to achieve collective delivery excellence, fostering alignment, collaboration, and efficiency. • Build and lead a team with a focus on pragmatic execution, getting the right things done, quickly and well. • Partner with the Executive Director, as part of the senior leadership team, on strategic and operational planning, ensuring that strategy, budgeting, and performance are deeply aligned. • Hold operational accountability for financial oversight of Nura’s budget, financial reporting and financial view on strategy setting. • Serve as a forward-thinking architect of Nura’s operational infrastructure, building capacities that enable global network expansion and agility. • Rethink and reinvent systems and ways of working to meet the evolving needs of Nura and the global environment in which it operates. • Lead the team through growth and change, fostering a culture that is resilient, adaptable, and continuously learning. • Work with the Executive Director and Meliore leadership team to redesign and grow Nura’s governance mechanisms, including by sourcing and managing advisers with the full range of skills to match and enhance our strategy. • Work with the Director of Partnerships to develop and maintain excellent funder engagement and reporting mechanisms. • Collaborate with our Director of MEL to implement systems for monitoring, evaluation, and reporting, providing insights that drive continual improvement. • Support the Movement/Ecosystem Director and wider Nura team to build a best-in-class community of learning and practice, aimed at sharing knowledge, upskilling and also sourcing the best ideas and insights from the global strategic communications ecosystem. • Foster a healthy, inclusive, and empowered team culture that balances accountability with trust, safety, and innovation. • Break down silos and outdated ways of working, encouraging collaboration and high performance across the team and wider Meliore network. • Champion a culture of accountability and excellence across all levels of the organisation.
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• Lead go-to-market efforts for environmental remediation services across diverse sectors • Develop and execute regional growth plans; originate work through established relationships; expand accounts; and cross-sell with adjacent practices • Oversee investigation, design, and execution of soil and groundwater remediation and mitigation programmes • Manage environmental due diligence (Phase I/II ESAs), liability assessments, cost-to-remediate models, and regulatory strategy • Advise clients on environmental risk allocation, indemnities, reserves, and insurance interfaces • Prepare defensible reports and expert narratives for negotiations


