Parexel is an international biopharmaceutical services organization offering a comprehensive range of solutions to the biotechnology, pharmaceutical, and medical device industries.
Principal Medical Writer, Patient Safety
Location
India
Posted
4 days ago
Salary
0
Seniority
Lead
Job Description
Principal Medical Writer, Patient Safety
Parexel
• Independently lead the preparation/update of complex aggregate safety reports across multiple product types • Manage the distribution of final reports to stakeholders, including partners and health authorities • Leads advanced safety signal detection and management for key products • Collaborates with cross-functional teams to analyze complex safety data • Provides strategic scientific expertise across therapeutic areas
Job Requirements
- Prior experience in pharmacovigilance or related fields is preferred
- Solid understanding of global pharmacovigilance regulations, medical terminology, and safety-related concepts
- University degree in Life Sciences, Health, or Biomedical Sciences
- Clinical exposure in hospital-based environments is considered advantageous
Benefits
- Health insurance
- Retirement plans
- Paid time off
- Flexible work arrangements
- Professional development
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• Provide strategic and operational leadership for all CDI functions across the health system • Develop and implement CDI strategies that support documentation integrity, quality outcomes, reimbursement optimization, regulatory compliance, and clinical validation • Collaborate with physician leadership, Hospital Coding, Case Management, Quality, Compliance, Information Technology, and Revenue Cycle teams to improve documentation accuracy and operational performance • Lead provider education and engagement initiatives related to clinical documentation standards, regulatory requirements, quality metrics, and reimbursement methodologies • Oversee CDI technology initiatives, including AI-enabled CDI tools, analytics platforms, EHR optimization, and provider documentation template/content support • Monitor and analyze CDI performance metrics including CMI, SOI/ROM, query activity, quality indicators, and reimbursement impact to drive continuous improvement • Ensure CDI policies, procedures, workflows, and internal controls comply with organizational, state, and federal requirements • Lead, develop, and support CDI staff through performance management, training, and professional development initiatives • Manage departmental budget, vendor relationships, staffing resources, and operational priorities • Support organizational culture initiatives that promote collaboration, accountability, diversity, equity, inclusion, and continuous improvement
Role Description The overall purpose of the Documentation Specialist is to analyze, document, organize, and publish policies, procedures, and guidelines for internal Operations Divisions. Key responsibilities include: - Work with internal and external customers to gain acceptance and consensus. - Support efforts to improve content taxonomies and content organization. - Stage and publish new and revised records on approval applications. - Secure cooperation of appropriate levels of authority. - Consult with local content owners to ensure standards, templates, and publishing protocol are followed. - Support content organization and standardization efforts that lead to improved search efficiency and improved usability. Qualifications - One or more years experience with corporate content management, knowledge management, and policy and procedural research, writing, and storage. - Experience with documenting software projects. - Proven ability to be effective in a position requiring a high degree of self-direction, initiative, sound decision-making, and good organizational skills. - Strong customer service focus. - Clear and concise verbal and written communication skills. - Consulting and analytical skills. - Sound inductive and deductive reasoning. - Work with others to analyze information and evaluate results to identify appropriate solutions. - Develop solutions to meet individual and departmental goals. - Strong presentation, interpersonal, organizational, and analytical skills. - Strong technical writing and content skills with the ability to relay complex information. - PC proficiency to include Word, Excel, PowerPoint, or other document and web-based application or tools. Requirements - Bachelor’s degree or equivalent work experience required. - Familiarity with Content Management Systems or Knowledge Management Systems. - One (1) year content management/knowledge management experience in a corporate or business setting. - One (1) year healthcare insurance operations experience. - Aptitude to learn Luminare Health operations and technical terminology. - Ability to work with multiple internal and external customers, senior management, subject matter experts (SME). - Familiarity with emerging content/knowledge organization models and practices in the industry. Benefits - Health and wellness benefits. - 401(k) savings plan. - Pension plan. - Paid time off. - Paid parental leave. - Disability insurance. - Supplemental life insurance. - Employee assistance program. - Paid holidays. - Tuition reimbursement. - Other incentives. Company Description We are an Equal Opportunity Employment employer dedicated to providing a welcoming environment where the unique differences of our employees are respected and valued. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability, protected veteran status, or any other legally protected characteristics. The compensation offered will vary depending on your job-related skills, education, knowledge, and experience. This role aligns with an annual incentive bonus plan subject to the terms and the conditions of the plan. Min to Max Range: $49,500.00 - $92,800.00. Exact compensation may vary based on skills, experience, and location.
Biostatistician / Medical Writer
Deutsches PromotionszentrumWir sind keine Coaching-Agentur und auch kein klassischer Mittelständler. Unsere Kunden sind Ärzte und Zahnärzte, die ein hochpreisiges, mehrmonatiges Dienstleistungsverhältnis mit uns eingehen. Das stellt andere Anforderungen an Vertrieb als Schnell-Abschluss-Geschäfte. Intellektueller Respekt vor dem Kunden. Freude an strukturierten Gesprächen. Geduld für lange Verkaufszyklen. Disziplin in Nachverfolgung und CRM-Pflege. Bewerbung Schick uns deinen CV und drei Sätze dazu, warum diese Rolle für dich interessant ist. Füge ein kurzes Motivationsschreiben hinzu. Sonst wird Deine Bewerbung ignoriert, da wir täglich 5-6 Bewerber für diese Stelle haben.
Role Description Wir suchen einen wissenschaftlichen Mitarbeiter (m/w/d) mit fundiertem Hintergrund in empirischer Forschung, Statistik und wissenschaftlichem Schreiben, der unsere Doktoranden im medizinischen Bereich beim gesamten wissenschaftlichen Prozess begleitet – von der Themenbearbeitung bis zur fertigen Dissertation. Du arbeitest eng mit unseren Klienten (Medizinerinnen und Medizinern) zusammen und sorgst dafür, dass sie methodisch, inhaltlich und wissenschaftlich sauber durch den gesamten Promotionsprozess geführt werden. Deine Aufgaben: - Begleitung von Mediziner:innen während des gesamten Promotionsprozesses (Schreiben, Auswertung, Methodik, Strukturierung) - Unterstützung bei statistischen und Inhalts-analytischen Auswertungen (z. B. SPSS, MAXQDA, R oder Python) - Fachliche Beratung und Feedback zum wissenschaftlichen Arbeiten, Schreiben und zur Methodik - Qualitätssicherung und wissenschaftliche Supervision mehrerer parallel laufender Projekte - Nutzung moderner KI-Tools zur Effizienzsteigerung im Forschungs- und Schreibprozess - Abstimmung mit internen Projektleitern und externen Betreuern (Professoren, Lehrstühle, Forschungsstellen) - Sicherstellung von Ergebnissen, Termintreue und wissenschaftlicher Qualität Qualifications - Abgeschlossenes Hochschulstudium im Master, optimalerweise sogar mit Doktortitel (idealerweise im medizinischen, psychologischen oder sozialwissenschaftlichen Bereich) - Fundierte Kenntnisse in Statistik und/oder Inhaltsanalyse - Sehr gute wissenschaftliche Ausdrucksweise und hohe Präzision im Schreiben - Eigenverantwortliche, ergebnisorientierte Arbeitsweise - Belastbarkeit, klare Kommunikation und Durchsetzungsstärke - Freude daran, Projekte zu strukturieren, Menschen anzuleiten und Ergebnisse sicherzustellen Benefits - Überdurchschnittliche Vergütung: ab 4.500 € brutto pro Monat, mit realer Steigerung nach Leistung - Leistung schlägt Dauer: Aufstieg nach messbaren Ergebnissen, nicht nach Zugehörigkeit - Flexible Arbeitszeiten: Ergebnisorientiertes Arbeiten mit hoher Eigenverantwortung - Professionelles Umfeld: Wissenschaftliches Arbeiten auf Top-Niveau, exzellente technische Ausstattung (MacBook, moderne Tools) - Fortbildung & Entwicklung: Laufende Weiterentwicklung in Methodik, KI-Anwendung und wissenschaftlichem Schreiben - Ruhe & Fokus: Maximal 2–3 Personen pro Büro, kein Chaos, keine Politik Company Description Wir sind eines der führenden Institute im deutschsprachigen Raum, das Mediziner:innen professionell beim Promotionsprozess begleitet. Unser Anspruch ist exzellente Qualität, Präzision und Geschwindigkeit – kombiniert mit moderner Technologie (KI, Automatisierung, Datenanalyse). Wir bieten dir die Chance, in einem hochprofessionellen Umfeld zu arbeiten, das Leistung, Intelligenz und Integrität belohnt. Bewerbung Wenn du ein Umfeld suchst, das wissenschaftliche Tiefe, Leistung und Eigenverantwortung vereint, dann bist du bei uns richtig. Bitte reiche deine vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf, kurzes Anschreiben, relevante Publikationen oder Arbeiten) ein. Unvollständige Bewerbungen werden nicht berücksichtigt. Nach Prüfung deiner Unterlagen melden wir uns kurzfristig für ein persönliches Gespräch. Selbstverständlich behandeln wir deine Bewerbung vertraulich.



