Role Description Hire Digital is looking for a consultant to support the development of a structured medical claims governance and evidence substantiation framework across its product portfolio. The Regulatory Medical Claims Consultant will be responsible for reviewing, validating, and governing scientific claims used across key aesthetic products. The role will define the framework for how claims are assessed, structured, and approved based on clinical evidence and regulatory requirements. This role sits within the intersection of Regulatory Affairs, Medical Affairs, and Clinical Evidence Review, ensuring all scientific claims used across medical, marketing, and HCP communications are fully substantiated, compliant, and aligned with internal MLR standards. This is a scientific and regulatory decision-making role, not a content writing position. - Lead the review and validation of scientific and clinical claims across medical aesthetics products. - Conduct structured assessment of clinical literature, real-world evidence, and consensus publications. - Identify and evaluate relevant global and APAC-specific evidence supporting product claims. - Ensure all claims are scientifically accurate, appropriately substantiated, and regulatorily compliant. - Define and implement a claims governance framework and evidence grading system. - Categorise claims based on strength of evidence (high / moderate / exploratory). - Determine appropriate claim usage across HCP and consumer-facing materials. - Ensure alignment of all claims with internal Medical-Legal-Regulatory (MLR) processes. - Identify gaps in clinical evidence and recommend future substantiation strategies. - Develop and maintain a structured claims matrix and supporting reference library. Qualifications - Experience in Regulatory Affairs, Medical Affairs, Medical Information, or MLR (Medical-Legal Review). - Proven experience reviewing or approving promotional or scientific claims in a regulated environment. - Strong understanding of clinical literature, evidence evaluation, and scientific interpretation. - Experience in pharma, medical devices, dermatology, or medical aesthetics preferred. - Familiarity with regulatory frameworks and evidence grading methodologies. - Ability to operate across cross-functional teams (Medical, Regulatory, Marketing). - Strong analytical thinking and structured decision-making capability.

Role Description Wir suchen dich zeitnah und in Vollzeit (40 Stunden/Woche) an unserem Standort in Karlsruhe, Frankfurt, Köln oder remote als erfahrenen Referent Audits & Compliance (w/m/d). Überwachung, Umsetzung und Weiterentwicklung von Corporate Governance-Strukturen, die unser Unternehmen sicher, compliant und zukunftsfähig machen. Du sorgst mit deiner wirtschaftsjuristischen Qualifikation dafür, dass Audits sowie Revisionsprüfungen erfolgreich verlaufen, regulatorische Anforderungen umgesetzt werden und unser Internes Kontrollsystem (IKS) kontinuierlich weiterentwickelt wird. Gemeinsam mit Fachbereichen, Wirtschaftsprüfer:innen und der Geschäftsführung schaffst du Strukturen, die Transparenz fördern und Risiken wirksam steuern. - Audits erfolgreich steuern: Du koordinierst interne und externe Audits sowie Revisionsprüfungen nach IDW PS 951 - von der Vorbereitung über die Durchführung bis zur Nachverfolgung vereinbarter Maßnahmen. - Internes Kontrollsystem weiterentwickeln: Du betreust unser Internes Kontrollsystem (IKS), identifizierst Verbesserungspotenziale und unterstützt die kontinuierliche Weiterentwicklung bestehender Kontrollen und Prozesse. - Corporate Governance und Regelwerke stärken: Du überprüfst Prozessbeschreibungen, Richtlinien und Compliance-Vorgaben auf Aktualität und Wirksamkeit und entwickelst diese bei Bedarf weiter. - Fachbereiche beraten: Du unterstützt Fachbereiche und Führungskräfte bei Governance-, Compliance- und Kontrollthemen und begleitest die Umsetzung neuer Anforderungen. - Anforderungen im Blick behalten: Du beobachtest relevante gesetzliche und regulatorische Entwicklungen und koordinierst gemeinsam mit Legal die erforderlichen Maßnahmen. - Juristisches Wissen einbringen: Du unterstützt bei ausgewählten rechtlichen Fragestellungen im Vertretungsfall von Legal und bringst deine Kenntnisse bei vertraglichen Themen ein. Qualifications - Wirtschaftsjuristischer Hintergrund: Du hast ein Studium im Bereich Wirtschaftsrecht oder eine vergleichbare Qualifikation mit juristischem Schwerpunkt erfolgreich abgeschlossen. - Erfahrung im Compliance- & Governance-Umfeld: Du bringst praktische Erfahrung aus Bereichen Corporate Governance, Compliance, Audit, Revision, Internes Kontrollsystem (IKS), Risikomanagement oder Qualitätsmanagement mit. - Kenntnisse relevanter Standards: Idealerweise hast du bereits mit Prüfungsstandards wie IDW PS 951 oder Managementsystemen nach ISO-Normen gearbeitet. - Analytische Arbeitsweise: Du analysierst komplexe Zusammenhänge, erkennst Optimierungspotenziale und entwickelst pragmatische Lösungen mit Blick auf Risiken und Compliance. - Stakeholder-Management: Du arbeitest souverän mit Fachbereichen, Wirtschaftsprüfer, Führungskräften und weiteren Stakeholdern zusammen und bringst Themen verbindlich zum Abschluss. - Kommunikationsstärke: Du kommunizierst sicher und klar auf Deutsch (mindestens C2) und überzeugst durch eine strukturierte, präzise sowie professionelle Arbeitsweise. Benefits - Hybrides Arbeiten & flexible Arbeitszeiten: Arbeite so, wie es zu deinem Leben passt - mit bis zu 75% Homeoffice, flexiblen Arbeitszeitmodellen und optimaler Life-Work-Balance. - Teamkultur & Zusammenarbeit: Wir arbeiten auf Augenhöhe, unterstützen uns gegenseitig und ziehen als Team an einem Strang. - Offene Unternehmenskultur & flache Hierarchien: Bei uns zählt Eigeninitiative - wir fördern Austausch, Ideen und gemeinsames Wachstum. - Sicherheit & Perspektive: Ein unbefristeter Vertrag in unserer krisensicheren Branche und klare Entwicklungsmöglichkeiten bieten dir Stabilität und Vertrauen. - Onboarding mit persönlichem Paten: Vom ersten Tag an gut begleitet - mit strukturiertem Onboarding und individueller Unterstützung. - Weiterbildung & Entwicklung: Wir fördern deine fachliche und persönliche Entwicklung - mit Projekten, Trainings und Perspektiven. - Team-Events & gemeinsame Erlebnisse: Ob Sommerfest oder Mitarbeiterevent - wir feiern Erfolge gemeinsam und stärken den Teamgeist. - Workation - Arbeiten & Reisen: Arbeite bis zu vier Wochen im Jahr flexibel aus dem EU-Ausland und genieße individuelle Freiheit. - Attraktive Benefits & Vorsorge: Von Altersvorsorge über Gesundheitsplattform bis Jobrad - wir bieten dir starke Zusatzleistungen. Company Description Unsere Mission. Als HR-Full-Service-Anbieter entwickeln wir Lösungen, die den Arbeitstag von HR-Teams optimieren. Wir sind der HR-Experte für den deutschen Mittelstand. Seit mehr als 50 Jahren sind wir Teil der genossenschaftlichen Welt, die für Sicherheit und Stabilität steht. Unsere HR-Expertise bringen wir heute in vielfältigen Organisationen zum Einsatz und machen sie mit digitalen, sicheren und innovativen HR-Lösungen erfolgreicher. Peras ist der Lösungsanbieter für den perfekten Arbeitstag in Deutschland.

• Lead the Risk Management Framework (RMF) and Governance, Risk, and Compliance (GRC) programs for the organization. • Develop and maintain policies, procedures, and controls to meet regulatory and organizational security requirements. • Oversee risk assessments, gap analyses, and mitigation strategies for business units. • Coordinate audits and ensure continuous compliance with federal and industry standards. • Report risk status, compliance metrics, and remediation progress to senior leadership. • Educate and advise teams on RMF/GRC practices and requirements.

• Perform data discovery activities functions. • Coordinate and collaborate with Professional Services resources to execute data migration activities. • Analyze data exports. • Develop automated scripts to support data parsing and extraction. • Draft assessments and reports related to data migration activities. • Identify and categorize RMF artifacts for migration or archival. • Discover System Security Plans (SSPs), control artifacts, assessment trackers and other RMF artifacts stored in Microsoft Excel and Microsoft Word for migration. • Transform legacy data and schemas into OSCAL-compliant formats. • Leverage artificial intelligence (AI) tools to support data migration activities. • Review Microsoft SharePoint repositories to identify artifacts for migration. • Capture legacy system workflows, dashboards and reports for migration. • Reproduce and enhance workflows, dashboards and reports within the new eGRC platform. • Develop custom dashboards, reports and content. • Work with stakeholders to generate and present key metrics. • Contribute to the development of System Development Lifecycle (SDLC) artifacts. • Advise on data-related topics and support data-related inquiries.