Osypka

Role Description - Aufnahme, Analyse und Dokumentation von Ist-Prozessen in den Bereichen Sales, Supply Chain, Finance, Produktion, Qualitätssicherung und Fertigung - Definition und Implementierung von Soll-Prozessen nach Best Practice unter Berücksichtigung von ISO 13485, GMP und regulatorischen Anforderungen - Erstellung von User Requirements Specifications (URS) und Functional Specifications (FS) als Grundlage für Systemkonfiguration und Validierung - Begleitung der Umsetzung in ERP-, PLM- und CAQ-Systemen sowie enge Abstimmung mit der IT - Konfiguration und Weiterentwicklung von Prozessen in ProAlpha inkl. Stammdatenoptimierung und Unterstützung bei der MRP-Aktivierung - Aufbau und Schulung eines Key-User-Netzwerks zur nachhaltigen Verankerung von Prozessstandards im Unternehmen - Unterstützung und Begleitung von Validierungsaktivitäten (CSV) gemäß GAMP 5 inkl. Dokumentation - Analyse und kontinuierliche Verbesserung von Fertigungs- und Produktionsprozessen mit regelmäßiger Präsenz auf dem Shopfloor - Sicherstellung der Einhaltung von QM-Prozessen sowie Erstellung und Pflege der erforderlichen Dokumentation Qualifications - Masterabschluss in Wirtschaftsingenieurwesen, Produktionstechnik, Supply Chain Management, Maschinenbau oder vergleichbar - Sehr gutes Verständnis von ERP-Systemen (z. B. ProAlpha, SAP oder vergleichbar) sowie idealerweise Kenntnisse in PLM-, MES- und CAQ-Systemen - Mindestens 5 Jahre Erfahrung als Prozessspezialist oder Business Analyst in einem produzierenden Unternehmen (idealerweise MedTech, Pharma oder reguliertes Umfeld) - Fundiertes Verständnis von End-to-End-Prozessen in Produktion, Supply Chain und Qualitätssicherung - Erfahrung im Prozessdesign (As-Is/To-Be), in URS/FS-Erstellung sowie in Validierungsprozessen nach GAMP 5 - Kentnisse in ISO 13485 und GMP von Vorteil - Erfahrung mit Lean- oder Prozessoptimierungsmethoden (z. B. Six Sigma) wünschenswert - Strukturierte, analytische und kommunikationsstarke Persönlichkeit mit Hands-on-Mentalität und sicherem Auftreten auf Shopfloor- und Management-Ebene Benefits - Ein wertorientiertes Unternehmen mit Herz und Vision - Ein zukunftsorientierter und sicherer Arbeitsplatz bei einem der führenden mittelständischen Medizintechnikunternehmen - Umfassende Weiterbildungsangebote für Ihre berufliche und persönliche Entwicklung – wir unterstützen Sie dabei, Ihre Fähigkeiten zu erweitern und Ihre Karriere auf das nächste Level zu heben - Flexible Arbeitszeitmodelle – Für Freiraum mit klarer Orientierung - Leistungsorientierte Vergütung und zahlreiche Benefits: z. B. 100 % Übernahme der Hansefit-Mitgliedschaft, JobRad, Mitarbeiterlounge mit Verpflegungsmöglichkeiten, 30 Tage Urlaub - Eine gelebte Innovationskultur, in der Ihre Ideen und Impulse geschätzt und gefördert werden