Sr Quality Systems Manager
Location
Australia + 2 moreAll locations: Australia | India | Philippines
Posted
62 days ago
Salary
0
Seniority
Lead
No structured requirement data.
Job Description
Sr Quality Systems Manager
MiniMed
At MiniMed, you can begin a lifelong career of exploration and innovation, while helping make a difference in the lives of people living with diabetes around the globe. You'll lead with purpose, breaking down barriers to innovation for a more connected, compassionate world. About the Role A Day in the Life Our Global Diabetes Capability Center is expanding to serve more people living with diabetes globally. Our state-of-the-art facility is dedicated to transforming diabetes management through innovative solutions and Technologies that reduce the burden of living with diabetes. This position is an exciting opportunity to work with Minimed’s Diabetes business. Medtronic has announced its intention to separate the Diabetes division to promote future growth and innovation within the business and reallocate investments and resources across Medtronic, subject to applicable information and consultation requirements. This separation provides our team with a bold opportunity to unleash our potential, enabling us to operate with greater speed and agility. As a separate entity, we anticipate leveraging increased investments to drive meaningful innovation and enhance our impact on patient care.#BetterDaysStartNow Responsibilities may include the following and other duties may be assigned. - Provides oversight for the development and maintenance of quality programs, systems, processes and procedures that ensure compliance with policies and that the performance and quality of services conform to established internal and external standards and guidelines. - Provides expertise and guidance in interpreting policies, regulatory and/or governmental regulations, and internal regulations to assure compliance. - Works directly with operating entities to provide process analyses oversight on a continuing basis to enforce requirements and meet regulations. - Leads audit and inspection preparation, resolution of audit and inspection findings and liaises with auditing groups and inspectors through all stages of the audits. - Prepares reports and/or necessary documentation (ex Corrective and Preventative Actions) and provides to applicable stakeholders, both internal and external. - Co-ordinates legal requests in support of government investigations or litigations. - Ensures the quality assurance programs and policies are maintained and modified regularly. - Facilitates uniform standards worldwide and enables best practice sharing, thereby fostering the achievement of company's mission globally. PEOPLE MANAGEMENT FUNCTIONAL CAREER STREAM: Management and supervisory professionals with one or more employees who are focused on tactical, operational and some strategic activities within a specified area. Levels within the management career stream typically have six or more direct reports. The majority of time is spent overseeing their area of responsibility, managing performance, developing talent, engagement and inclusion, communicating business and operational developments, planning, prioritizing and / or directing the responsibilities of direct reports. Goal achievement is typically accomplished through performance of direct and / or indirect reports. A key responsibility of roles in this career stream is managing people. which includes: accountability for mentoring, developing and coaching staff on meeting/exceeding performance expectations and defined objectives, providing leadership to staff ensuring the prioritization of strategic and department level initiatives to include defining performance goals and targets, conducting performance reviews, and staff 1:1s to guide performance management and employee development efforts and manage toward departmental goals. DIFFERENTIATING FACTORS Autonomy: Manages large team which would typically consist of both experienced professionals and managers. Turns the department strategy into a commercial reality by developing, communicating and implementing business plans to achieve business results . Receives assignments in objective oriented terms; has latitude to reinterpret objectives. Organizational Impact: Initiates programs or projects based on identified business and / or tactical needs. Decisions impact projects or operations, affect the deadlines, resources, and funds, and the achievement of organizational objectives. Typically has budget or P&L accountability for a department, function or geography. Innovation and Complexity: Develops new objectives, new operating policies, products, processes and standards in support of the job function strategy. Problems and issues faced are complex, difficult and undefined, and require detailed information gathering, analysis and investigation to understand the problem. Communication and Influence: Communicates with internal and external customers and vendors concerning ongoing operations, programs or processes. Influences across functions and businesses while balancing divergent objectives to gain cooperation of other parties . May interact on issues that have externally divergent objectives. Leadership and Talent Management: Manages at least one (department, function, geography typically comprised of other People or Program managers and / or supervisors and experienced professionals. Recommends strategies, goals and plans for a group. Authorizes hiring, firing, promotion and reward within own area. Required Knowledge and Experience: Requires broad management knowledge to lead project teams in one department. Typically has mastery level knowledge and skills within a specific technical or professional discipline with broad understanding of other areas within the job function. Requires a Baccalaureate degree (or for degrees earned outside of the United States, a degree which satisfies the requirements of 8 C.F.R. § 214.2(h)( 4)(iii)(A) and minimum of 7 years of relevant experience with 5+ years of managerial experience, or advanced degree with a minimum of 5 years of relevant experience with 5+ years of managerial experience. Physical Job Requirements The above statements are intended to describe the general nature and level of work being performed by employees assigned to this position, but they are not an exhaustive list of all the required responsibilities and skills of this position. Benefits & Compensation MiniMed offers a competitive salary and flexible benefits package At MiniMed, we put people first. A commitment to our employees lives at the core of our values: We recognize their contributions. They share in the success they help create. We offer a wide range of benefits, resources, and competitive compensation plans designed to support you at every stage of your career and life. About MiniMed We want to make every day a better day for people living with diabetes. Our team of creative innovators around the globe share a passion for finding the simplest solutions to the problems that people with diabetes face on a daily basis. For more than 40 years, we've been redefining what's possible, from intelligent dosing systems designed for real life to predictive insights that stay a step ahead, and we're dedicated to continuing to support our customers through every step of their journey — meeting them where and how they need it.
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Compensation & Benefits Manager (all genders) Vollzeit auf den kanarischen Inseln
ValueNetBei ValueNet fördern wir aktiv Vielfalt und Chancengleichheit. Wir laden Menschen aller Hintergründe ein, sich zu bewerben – unabhängig von Hautfarbe, Nationalität, Religion, Weltanschauung, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Alter oder Behinderung. Denn Vielfalt bereichert unser Team und schafft Raum für Innovation und gemeinsame Erfolge. Nachhaltigkeit ist für ValueNet mehr als ein Wort – sie ist fester Bestandteil unseres Handelns, unserer Produkte und Dienstleistungen. Begeisterung, Vertrauen, Mut und Verantwortung prägen unsere Kultur. Wir setzen uns aktiv für ein inklusives Umfeld ein, das die Individualität jedes Einzelnen respektiert und unsere gemeinsamen Ziele stärkt.
Einleitung Du willst Unternehmen dabei unterstützen, ihre Mitarbeitenden nicht nur zu halten, sondern wirklich zu begeistern? Gestalte die Arbeitswelt von morgen – mit Benefits, die mehr sind als nur Extras. Als Compensation & Benefits Manager (all genders) bist du bei uns nicht einfach nur Berater*in – du wirst strategischer Partner für unsere Kunden, Impulsgeber*in für moderne Anreizsysteme und zentrale Schnittstelle zwischen internen Teams und Unternehmen verschiedenster Branchen. Mit deinem fundierten Know-how in HR, Steuerthemen und Kundenbetreuung entwickelst du nachhaltige Benefit-Lösungen, die wirklich wirken – für motivierte Mitarbeitende und erfolgreiche Unternehmen. Und das Beste: Du arbeitest flexibel und vollständig remote – von überall in Deutschland. Bereit, mit uns neue Standards im Bereich Mitarbeiterbindung und Benefits zu setzen? Dann freuen wir uns auf dich! Deine Aufgaben - Kundenschnittstelle & Beziehungsmanagement: Du bist die zentrale Schnittstelle zwischen internen Abteilungen und Kunden, baust vertrauensvolle Beziehungen auf und pflegst diese durch aktives Beziehungsmanagement. - Bedarfsanalyse & Zufriedenheit: Du erkennst individuelle Bedürfnisse von Kunden und deren Mitarbeitenden, um passgenaue Lösungen zu entwickeln und eine hohe Zufriedenheit sicherzustellen. - Serviceorientierte Auftragsabwicklung: Du begleitest Neu- und Bestandskunden durch alle Auftragsprozesse und stellst dabei einen hohen Qualitäts- und Serviceanspruch sicher. - Kommunikation & Produktentwicklung: Du informierst proaktiv über neue Benefits und Weiterentwicklungen und gestaltest das Benefit-Portfolio aktiv mit – inklusive innovativer Bonusmodelle. - Strategische Beratung & Optimierung: Du berätst Kunden strategisch, entwickelst individuelle Benefit-Programme und identifizierst Verbesserungspotenziale in bestehenden Systemen zur nachhaltigen Mitarbeiterbindung. Dein Profil - Du hast eine abgeschlossene kaufmännische Ausbildung oder einen vergleichbaren Abschluss und bringst mehrjährige Berufserfahrung mit – idealerweise im Großkundenmanagement, Projektmanagement oder Customer Success Management. - Du verfügst über fundierte Kenntnisse in HR- und Steuerthemen, idealerweise ergänzt durch Erfahrung im Bereich Compensation & Benefits. - Du überzeugst durch ausgeprägte Serviceorientierung, Empathie, Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen – besonders in der Beratung und Betreuung anspruchsvoller Kund*innen. - Du arbeitest selbstständig, strukturiert und lösungsorientiert, bringst starke Planungs- und Organisationsfähigkeiten mit und bist sicher im Umgang mit kaufmännischen Themen. - Du beherrschst Deutsch und Englisch verhandlungssicher und bringst solide Projektmanagement-Skills sowie eine Affinität zu technischen Themen mit. Was Dich erwartet - Flexible Arbeitszeiten, modernes Büro auf Fuerteventura oder remote auf den kanarischen Inseln - Workation mit Extras: Bis zu 4 Wochen EU-Workation pro Jahr – inkl. Flug & Unterkunft bei Wahl des Standorts München - Faire Konditionen: 30 Urlaubstage, unbefristeter Vertrag & private Zusatzkrankenversicherung - Attraktive-Vergütung: Überdurchschnittliches Gehalt im Landesvergleich - Einfacher Start: Unterstützung bei der NIE-Nummer & Behördengängen und ein herzliches Team vor Ort Bitte beachte: Das Bewerbungsverfahren wird zentral über die ValueNet Group koordiniert. Gemeinsam Vielfalt leben Bei ValueNet fördern wir aktiv Vielfalt und Chancengleichheit. Wir laden Menschen aller Hintergründe ein, sich zu bewerben – unabhängig von Hautfarbe, Nationalität, Religion, Weltanschauung, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Alter oder Behinderung. Denn Vielfalt bereichert unser Team und schafft Raum für Innovation und gemeinsame Erfolge. Werte, die verbinden Nachhaltigkeit ist für ValueNet mehr als ein Wort – sie ist fester Bestandteil unseres Handelns, unserer Produkte und Dienstleistungen. Begeisterung, Vertrauen, Mut und Verantwortung prägen unsere Kultur. Wir setzen uns aktiv für ein inklusives Umfeld ein, das die Individualität jedes Einzelnen respektiert und unsere gemeinsamen Ziele stärkt. Kontakt Kristina Muno Talent Acquisition Specialist Tel: +49 89 437803143 Mail: bewerbung@myvalbo.de Weitere Details zur Unternehmensgruppe *ValueNet Group – Unsere Unternehmensgruppe umfasst: - ValueNet HR & Digital GmbH - ValueNet HR IT Solutions SLU, S.COM - Steinsee Gastro & Event GmbH & Co. KG - BONAGO Incentive Marketing Group GmbH - encorePeople GmbH - daydreams Deutschland GmbH & Co. KG
Manager Immobilien- & Wohnraumbeschaffung (all genders) - Vollzeit auf Fuerteventura oder den kanarischen Inseln
ValueNetBei ValueNet fördern wir aktiv Vielfalt und Chancengleichheit. Wir laden Menschen aller Hintergründe ein, sich zu bewerben – unabhängig von Hautfarbe, Nationalität, Religion, Weltanschauung, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Alter oder Behinderung. Denn Vielfalt bereichert unser Team und schafft Raum für Innovation und gemeinsame Erfolge. Nachhaltigkeit ist für ValueNet mehr als ein Wort – sie ist fester Bestandteil unseres Handelns, unserer Produkte und Dienstleistungen. Begeisterung, Vertrauen, Mut und Verantwortung prägen unsere Kultur. Wir setzen uns aktiv für ein inklusives Umfeld ein, das die Individualität jedes Einzelnen respektiert und unsere gemeinsamen Ziele stärkt.
Einleitung Du hast Freude daran, Menschen zu überzeugen und komplexe Themen verständlich zu vermitteln? Dann könnte diese Position perfekt zu dir passen. Als Manager Immobilien- & Wohnraumbeschaffung (all genders) bist du verantwortlich für die Gewinnung von Wohnraum für Mitarbeitende unserer Kunden. Dabei verbindest du empathische Beratung mit fundierter Expertise in der Immobilienvermarktung und überzeugst Vermieter, Eigentümer und Partner von unseren innovativen Wohnraumkonzepten. Werde Teil unseres Teams und hilf dabei, moderne Wohnlösungen zu schaffen – menschlich, transparent und auf Augenhöhe. Deine Aufgaben - Du identifizierst und akquirierst potenzielle Partner im Bereich Wohnraum auf dem deutschen Markt. - Du berätst Vermieter, Eigentümer und Hausverwaltungen individuell zu betrieblichen Wohnraumkonzepten und baust langfristige Partnerschaften auf. - Du betreust unsere Partner telefonisch, schriftlich und virtuell und sorgst für eine professionelle und positive Service-Erfahrung. - Du erklärst komplexe steuerliche und finanzielle Themen rund um Wohnraum verständlich und überzeugend. - Du bringst dich aktiv in die Weiterentwicklung unserer Services und Prozesse im Bereich Wohnraumbeschaffung ein. Dein Profil - Du verfügst über Berufserfahrung aus der Immobilienbranche in Deutschland, z. B. als Makler, in der Hausverwaltung oder in vergleichbaren Bereichen. - Du kannst komplexe Sachverhalte verständlich und überzeugend vermitteln – auch gegenüber unterschiedlichen Zielgruppen. - Du gehst sicher mit IT-Systemen, CRM-Tools und digitalen Anwendungen um. - Du arbeitest selbstständig, strukturiert und verantwortungsbewusst. - Du überzeugst durch sehr gute Deutschkenntnisse sowie eine kommunikative, charismatische Persönlichkeit. Was Dich erwartet - Flexible Arbeitszeiten, modernes Büro auf Fuerteventura oder remote auf den kanarischen Inseln - Workation mit Extras: Bis zu 4 Wochen EU-Workation pro Jahr – inkl. Flug & Unterkunft bei Wahl des Standorts München - Faire Konditionen: 30 Urlaubstage, unbefristeter Vertrag & private Zusatzkrankenversicherung - Attraktive-Vergütung: Überdurchschnittliches Gehalt im Landesvergleich - Einfacher Start: Unterstützung bei der NIE-Nummer & Behördengängen und ein herzliches Team vor Ort Bitte beachte: Das Bewerbungsverfahren wird zentral über die ValueNet Group koordiniert. Gemeinsam Vielfalt leben Bei ValueNet fördern wir aktiv Vielfalt und Chancengleichheit. Wir laden Menschen aller Hintergründe ein, sich zu bewerben – unabhängig von Hautfarbe, Nationalität, Religion, Weltanschauung, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Alter oder Behinderung. Denn Vielfalt bereichert unser Team und schafft Raum für Innovation und gemeinsame Erfolge. Werte, die verbinden Nachhaltigkeit ist für ValueNet mehr als ein Wort – sie ist fester Bestandteil unseres Handelns, unserer Produkte und Dienstleistungen. Begeisterung, Vertrauen, Mut und Verantwortung prägen unsere Kultur. Wir setzen uns aktiv für ein inklusives Umfeld ein, das die Individualität jedes Einzelnen respektiert und unsere gemeinsamen Ziele stärkt. Kontakt Kristina MunoTalent Acquisition Specialist Tel: +49 89 437803143Mail: bewerbung@myvalbo.de Weitere Details zur Unternehmensgruppe *ValueNet Group – Unsere Unternehmensgruppe umfasst: - ValueNet HR & Digital GmbH - ValueNet HR IT Solutions SLU, S.COM - Steinsee Gastro & Event GmbH & Co. KG - BONAGO Incentive Marketing Group GmbH - encorePeople GmbH - daydreams Deutschland GmbH & Co. KG
Compensation & Benefits Manager (all genders) Vollzeit auf den kanarischen Inseln
ValueNetBei ValueNet fördern wir aktiv Vielfalt und Chancengleichheit. Wir laden Menschen aller Hintergründe ein, sich zu bewerben – unabhängig von Hautfarbe, Nationalität, Religion, Weltanschauung, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Alter oder Behinderung. Denn Vielfalt bereichert unser Team und schafft Raum für Innovation und gemeinsame Erfolge. Nachhaltigkeit ist für ValueNet mehr als ein Wort – sie ist fester Bestandteil unseres Handelns, unserer Produkte und Dienstleistungen. Begeisterung, Vertrauen, Mut und Verantwortung prägen unsere Kultur. Wir setzen uns aktiv für ein inklusives Umfeld ein, das die Individualität jedes Einzelnen respektiert und unsere gemeinsamen Ziele stärkt.
Einleitung Du willst Unternehmen dabei unterstützen, ihre Mitarbeitenden nicht nur zu halten, sondern wirklich zu begeistern? Gestalte die Arbeitswelt von morgen – mit Benefits, die mehr sind als nur Extras. Als Compensation & Benefits Manager (all genders) bist du bei uns nicht einfach nur Berater*in – du wirst strategischer Partner für unsere Kunden, Impulsgeber*in für moderne Anreizsysteme und zentrale Schnittstelle zwischen internen Teams und Unternehmen verschiedenster Branchen. Mit deinem fundierten Know-how in HR, Steuerthemen und Kundenbetreuung entwickelst du nachhaltige Benefit-Lösungen, die wirklich wirken – für motivierte Mitarbeitende und erfolgreiche Unternehmen. Und das Beste: Du arbeitest flexibel und vollständig remote – von überall in Deutschland. Bereit, mit uns neue Standards im Bereich Mitarbeiterbindung und Benefits zu setzen? Dann freuen wir uns auf dich! Deine Aufgaben - Kundenschnittstelle & Beziehungsmanagement: Du bist die zentrale Schnittstelle zwischen internen Abteilungen und Kunden, baust vertrauensvolle Beziehungen auf und pflegst diese durch aktives Beziehungsmanagement. - Bedarfsanalyse & Zufriedenheit: Du erkennst individuelle Bedürfnisse von Kunden und deren Mitarbeitenden, um passgenaue Lösungen zu entwickeln und eine hohe Zufriedenheit sicherzustellen. - Serviceorientierte Auftragsabwicklung: Du begleitest Neu- und Bestandskunden durch alle Auftragsprozesse und stellst dabei einen hohen Qualitäts- und Serviceanspruch sicher. - Kommunikation & Produktentwicklung: Du informierst proaktiv über neue Benefits und Weiterentwicklungen und gestaltest das Benefit-Portfolio aktiv mit – inklusive innovativer Bonusmodelle. - Strategische Beratung & Optimierung: Du berätst Kunden strategisch, entwickelst individuelle Benefit-Programme und identifizierst Verbesserungspotenziale in bestehenden Systemen zur nachhaltigen Mitarbeiterbindung. Dein Profil - Du hast eine abgeschlossene kaufmännische Ausbildung oder einen vergleichbaren Abschluss und bringst mehrjährige Berufserfahrung mit – idealerweise im Großkundenmanagement, Projektmanagement oder Customer Success Management. - Du verfügst über fundierte Kenntnisse in HR- und Steuerthemen, idealerweise ergänzt durch Erfahrung im Bereich Compensation & Benefits. - Du überzeugst durch ausgeprägte Serviceorientierung, Empathie, Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen – besonders in der Beratung und Betreuung anspruchsvoller Kund*innen. - Du arbeitest selbstständig, strukturiert und lösungsorientiert, bringst starke Planungs- und Organisationsfähigkeiten mit und bist sicher im Umgang mit kaufmännischen Themen. - Du beherrschst Deutsch und Englisch verhandlungssicher und bringst solide Projektmanagement-Skills sowie eine Affinität zu technischen Themen mit. Was Dich erwartet - Flexible Arbeitszeiten, modernes Büro auf Fuerteventura oder remote auf den kanarischen Inseln - Workation mit Extras: Bis zu 4 Wochen EU-Workation pro Jahr – inkl. Flug & Unterkunft bei Wahl des Standorts München - Faire Konditionen: 30 Urlaubstage, unbefristeter Vertrag & private Zusatzkrankenversicherung - Attraktive-Vergütung: Überdurchschnittliches Gehalt im Landesvergleich - Einfacher Start: Unterstützung bei der NIE-Nummer & Behördengängen und ein herzliches Team vor Ort Bitte beachte: Das Bewerbungsverfahren wird zentral über die ValueNet Group koordiniert. Gemeinsam Vielfalt leben Bei ValueNet fördern wir aktiv Vielfalt und Chancengleichheit. Wir laden Menschen aller Hintergründe ein, sich zu bewerben – unabhängig von Hautfarbe, Nationalität, Religion, Weltanschauung, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Alter oder Behinderung. Denn Vielfalt bereichert unser Team und schafft Raum für Innovation und gemeinsame Erfolge. Werte, die verbinden Nachhaltigkeit ist für ValueNet mehr als ein Wort – sie ist fester Bestandteil unseres Handelns, unserer Produkte und Dienstleistungen. Begeisterung, Vertrauen, Mut und Verantwortung prägen unsere Kultur. Wir setzen uns aktiv für ein inklusives Umfeld ein, das die Individualität jedes Einzelnen respektiert und unsere gemeinsamen Ziele stärkt. Kontakt Kristina Muno Talent Acquisition Specialist Tel: +49 89 437803143 Mail: bewerbung@myvalbo.de Weitere Details zur Unternehmensgruppe *ValueNet Group – Unsere Unternehmensgruppe umfasst: - ValueNet HR & Digital GmbH - ValueNet HR IT Solutions SLU, S.COM - Steinsee Gastro & Event GmbH & Co. KG - BONAGO Incentive Marketing Group GmbH - encorePeople GmbH - daydreams Deutschland GmbH & Co. KG
Process and Procedural Document Specialist, Associate Director, Senior Manager - Poland - FSP
ParexelParexel is an equal opportunity employer. Qualified applicants will receive consideration for employment without regard to legally protected status, which in the US includes race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability or protected veteran status.
When our values align, there's no limit to what we can achieve. At Parexel, we all share the same goal - to improve the world's health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every clinical development solution we provide is underpinned by something special - a deep conviction in what we do. Each of us, no matter what we do at Parexel, contributes to the development of a therapy that ultimately will benefit a patient. We take our work personally, we do it with empathy and we're committed to making a difference. You will be responsible to lead the development and revision of global processes and related procedural documentation (policies, standard operating procedures (SOPs), Work Instructions, Forms/Templates and supporting documentation) servicing over 10,000 colleagues across the company clinical, medical, safety, regulatory and quality management organizations. This is accomplished by applying process management skills, understanding the framework architecture and quality standards that accommodate all key process knowledge dimensions (e.g., process roles and responsibilities, regulatory and quality requirements, performance measures and metrics). JOB RESPONSIBILITIES - Lead a matrix team comprised of global and/or local subject matter experts, business process owners, and key stakeholders, with minimal assistance, in the development, revision, process mapping, process enhancements, implementation and maintenance of process quality standards and procedural documentation (policies, SOPs and associated documents) for approximately 10,000 colleagues clinical, medical, safety, regulatory and enterprise quality management system global processes. . - Function as a key subject matter expert in the document management model, quality management system, and quality standards. Providing advice and recommendations to global and local colleagues on process enhancement and continuous improvement project teams. provide strategic recommendations regarding process design, documentation development, change management and supporting systems by understanding the business, organization and associated responsible roles. - Plan and manage process development projects to address the full life cycle: requirements and policy setting; process design, documentation and training development and delivery; change management planning and deployment; and transition to an oversight system that incorporates performance monitoring and continuous improvement once the new/revised process is fully operational. - Applies knowledge and understanding of global regulations in a GCP environment and produces processes and related documentation that meets regulatory requirements, supports corporate compliance, is inspection ready and is designed with operational effectiveness in mind and contains measurable controls where applicable. - Identifies areas of training focus and collaborate closely with training developers on training strategies and plans. - Contribute to compliance and audit/inspection readiness strategies and plans. - Participate in regulatory inspections, external PV license partner audits, and other internal audits by being the liaison for documentation requests and responding to findings. - Participate in integration activities for process and documentation analysis of the acquiree's process documentation. - Evaluate global procedural documentation against evolving industry/regulatory requirements and expectations, audit/inspection findings, business needs, higher level corporate policies, changes in industry standards and client feedback and trends, and make recommendations for changes when necessary. - Manage queries and exceptions from the organization related to assigned policies/SOPs. - Understand relational database functionality and serve as a subject matter expert in regard to process design. ORGANIZATIONAL RELATIONSHIPS Clinical development and operations, safety, regulatory strategy and operations, medical and quality management organizations and business process owners. QUALIFICATIONS / SKILLS - A minimum of a BA or BS is required, advanced degree in relevant field desirable. Degree or professional certification in process design or change management, or equivalent experience. - A minimum 5-8 years of experience in design and documentation of pharmaceutical business processes (safety, regulatory, medical and/or clinical). - A minimum 5 years of experience leading the development and revision of global processes and related procedural documentation (policies, standard operating procedures (SOPs). - Strong experience in team management and in the document management model, quality management system, and quality standards. - Demonstrated process development expertise. - Strong GCP experience. - Ability to manage multi-phase moderately complex projects with multiple contributors/collaborators, facilitate cross functional global or enterprise teams, optimize subject matter involvement, and interacts at all levels in a matrix environment. - Strong organizational skills and ability to prioritize multiple projects and meet targeted deliverables and deadlines; strong planning and multi-tasking skills. - Ability to lead by example, demonstrating Pfizer values and effectively implement strategies through influence and persuasion. - Demonstrate ability to adapt to changing situations and work well under pressure. - Technical proficiency, including skills in use of common desktop tools (MS Word, MS Excel, MS Project); tools for process design and mapping; and systems for document management, publishing, communication, and learning management. - Understanding of the fundamentals of electronic publishing of procedural documents. - Strong process management, project management and verbal and written communication skills. - Strong orientation to detail and ability to function independently as appropriate. - In-depth understanding of pharmaceutical business processes (i.e., safety, regulatory, medical, clinical trials and/or enterprise quality management system) and regulations, guidelines and industry standards for compliance. - Ability to perform analysis of processes and procedures by using process development and process management techniques.

