• Serve as the strategic lead for Drug Safety & Risk Management (DSRM), driving oversight, implementation, and tracking of all global PV risk management obligations, commitments, and risk minimization measures. • Own the governance framework for safety risk communication by leading and coordinating presentations to PSRB, Quality Management Review (QMR), and PV Leadership to ensure timely escalation, clear decision‑making, and aligned risk mitigation. • Champion global benefit–risk strategy, ensuring consistent and proactive management across clinical development and post‑marketing. • Provide authoritative subject matter expertise on risk management principles, risk minimization strategies, and benefit‑risk assessment for all medicinal products. • Lead the development, review, and lifecycle management of Risk Management Plans (RMPs), Development RMPs, and associated regulatory documents in accordance with Good Pharmacovigilance Practices and regional regulatory expectations. • Oversee execution and completion of all post‑authorization safety commitments (e.g., PASS), including rigorous assessment of risk minimization effectiveness. • Direct the design, implementation, and lifecycle strategy of product-specific Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS) and global equivalents. • Provide strategic oversight for the safety signal management process, ensuring robust signal detection, evaluation, classification, validation, and communication. • Partner with safety physicians, PV scientists, and analytics teams to interpret safety data trends and ensure accurate integration of risk assessment into product labeling and RMPs. • Guide the development of analytical tools, standard outputs, and data visualizations that support comprehensive signal evaluation. • Work collaboratively with Clinical Development, Medical Affairs, Regulatory Affairs, and other key functions to ensure consistency of global risk management strategy and alignment with product benefit–risk considerations. • Contribute to regulatory submissions (e.g., MAA, NDA, BLA) by ensuring all risk-related components, safety narratives, and benefit–risk assessments are accurately represented and strategically positioned. • Maintain deep knowledge of evolving global regulatory requirements related to pharmacovigilance risk management and embed intelligence into DSRM policies, processes, and strategies. • Monitor, analyze, and report key risk management performance metrics to ensure compliance with internal and external expectations. • Oversee risk management content and strategic interpretation for aggregate safety reports including DSURs, PBRERs, and other periodic assessments, ensuring integration of current risk profiles and emerging safety data. • Provide expert epidemiological insights, including incidence and prevalence estimates, disease natural history, and relevant risk factors to support benefit–risk assessment and risk minimization strategies. • Perform other duties aligned with the scope of pharmacovigilance risk management as defined in SOPs or assigned by leadership.

• Provide scientific and operational support for global pharmacovigilance risk management and safety signal activities across the product lifecycle. • Support the execution of risk management strategies, safety signal detection and evaluation, and regulatory compliance. • Contribute to the development of Risk Management Plans, safety analytics, and governance deliverables. • Prepare materials and presentations for the Product Safety Review Board (PSRB). • Serve as an operational leader of the Drug Safety & Risk Management (DSRM). • Coordinate and track reporting of safety issues to Product Safety Review Board (PSRB), Quality Management Review (QMR) and PV Leadership.

Role Description En tant que chargé(e) d'étude prévention des risques référent(e) inondations et miniers, vous aurez pour missions de : - Conduire la politique de prévention des risques : - piloter les études de connaissance inondations, - élaborer des porter-à-connaissance, - élaborer et suivre les PPR, Plan de Prévention des Risques naturels d'inondations et miniers en concertation avec les collectivités. - Contribuer aux études de connaissance des aléas et de constructibilité en lien avec la DREAL et le CSTB. - Rédiger des avis sur plans, projets et programmes en réponse à des consultations internes ou externes (permis de construire, ICPE, aménagement commercial, etc.) et préparer les prises de décision de la hiérarchie sur les projets à enjeux situés en zone à risque. - Contribuer à la déclinaison des PAPI, Programmes d'Actions de Prévention des Inondations, en suivant les études d'amélioration de la connaissance du risque d'inondation en appui du chargé de mission PAPI, RDI (Référent Départemental Inondation). - Accompagner et subventionner au titre du Fonds de Prévention des Risques Naturels Majeurs, et du Fonds verts des projets de prévention et de protection contre les risques naturels portés par les collectivités, les EPTB et les particuliers. - Participer à l'activité générale du service et de l'unité : - suivi de la procédure d'élaboration des laisses de crue, - participation à l'animation territoriale, - contribution à la journée résilience pour sensibiliser les scolaires aux bons comportements à tenir en cas de catastrophe naturelle et technologique, - contribution au développement de l'intelligence artificielle, - animation de formation aux centres instructeurs des autorisations d'urbanisme des collectivités. Qualifications - Une expérience dans le domaine de la prévention des risques, de la police de l'eau, ou de l'urbanisme serait bienvenue. - Bonne connaissance des outils SIG (QGIS). Requirements - Connaissances techniques sur les différents aléas. - Maîtrise de la Politique de prévention des risques, et compétences techniques afférentes. - Connaissances réglementaires liées aux missions (code de l'environnement, code de l'urbanisme notamment). - Utilisation des techniques de l'information géographique (QGIS, MAPINFO). - Approches transversales, savoir lier son domaine de compétence aux domaines techniques portés par les autres services/unités. - Conduite de projets. - Qualités d'analyse et de synthèse, d'expression et de rédaction. - Capacité d'adaptation et sens de l'organisation. - Capacités de travail en équipe. - Bon contact et sens de la pédagogie avec les partenaires, notamment les élus. - Animation de réunions. Benefits - L'équipe PR dispose des compétences techniques permettant une acquisition par compagnonnage. - Des formations CVRHM seront également à effectuer (Fondamentaux sur le Risques Inondations, PPR Naturels, PPRI, Réduction de vulnérabilité). Elements de candidature Documents à transmettre : Pour postuler à cette offre, l'envoi du CV et d'une lettre de motivation est obligatoire.

Role Description Le/la chargé d'étude prévention des risques participe au développement de la connaissance des phénomènes naturels et des enjeux, ainsi qu'à l'accompagnement des collectivités dans la prise en compte des risques en matière d'aménagement et participe au développement de la culture du risque et à la prévention des risques naturels. - Élaboration des plans de prévention des risques : - Assure, avec l'appui technique d'un autre chargé d'étude, le suivi des révisions ou modifications des plans de prévention des risques inondation du département de Loir-et-Cher. - Rendre des avis sur les différentes procédures liées aux projets d'aménagement (autorisation d'urbanisme, autorité environnementale, dossier loir sur l'eau, etc.). - Élaborations et évolutions des documents d'urbanisme (SCOT, PLUi). - Développement de la prévention des risques : - Contribue à l'accompagnement des collectivités dans la mise en œuvre des programmes d'actions de prévention des inondations (PAPI). - Développement de l'information préventive à destination des différents publics (grand public, scolaire, élus et techniciens de collectivité, etc.). - Travaille en relation étroite avec les deux autres chargés d'études prévention des risques. - En cas de crise inondation, vous serez amené à conseiller techniquement le corps préfectoral. Qualifications - Connaissances des risques naturels (inondations, mouvements de terrain, feux de forêts) et des dispositifs réglementaires associés. - Connaissances techniques dans les domaines de l'hydraulique et de l'hydrologie. - Notions en matière d'urbanisme (planification, autorisation du droit des sols). - Capacité à piloter et analyser des études techniques, rédiger des avis réglementaires, travailler en équipe et en partenariat (élus, services de l'État, collectivités, bureaux d'études, entreprises, citoyens). - Maîtrise des outils informatiques : bureautique et cartographie (Qgis). Requirements - Intérêt pour les enjeux liés aux risques naturels et au changement climatique. - Excellentes qualités rédactionnelles et sens du contact avec des interlocuteurs variés. - Capacité à communiquer de manière claire, synthétique et pédagogique. Contact Information Personnes à contacter : julie.quentin-fichet@loir-et-cher.gouv.fr